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中試凍干機(jī)Pilot5-8H
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中試凍干機(jī)Pilot5-8H主要特點(diǎn):
1.板層預(yù)凍功能,預(yù)凍溫度為-55℃。
2.凍干曲線(xiàn)擬合度好。
3.冷阱超低溫捕集功能,冷阱溫度可達(dá)到-85℃。
4.可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
5.凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
6.板層加溫控制系統(tǒng):熱循環(huán)監(jiān)視保護(hù),特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
7.凍干曲線(xiàn)優(yōu)化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。
此系列凍干機(jī)適合CRO及CMO,研發(fā)小試中試全覆蓋,性能高于生產(chǎn)型凍干機(jī),適合藥品研發(fā)各個(gè)階段的凍干,凍干曲線(xiàn)柔性設(shè)計(jì),PAT技術(shù)全過(guò)程分析,應(yīng)用技術(shù)方案全程支持,用的安心放心舒心。
型號(hào) | Pilot3-6H | Pilot5-8H | Pilot7-12H | Pilot10-15H | Pilot20-25H | Pilot30-35H |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶裝量(20ML) | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶裝量(5ML) | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ | |||||
真空度(空載) | ≤1Pa | |||||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板層尺寸(mm) | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線(xiàn)擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點(diǎn)測(cè)試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 | |||||
整機(jī)尺寸 (約) | W1400 | W1400 | W1700 | W1700 | W2000 | W2000 |
中試凍干機(jī)Pilot5-8H凍干機(jī)工藝要點(diǎn):溶液濃度高或低對(duì)制干燥過(guò)程中藥液表面首先品的影響。溶液濃度過(guò)高時(shí):被干燥形成結(jié)構(gòu)致密的表層。該表層孔隙細(xì)小,透氣性差,里面的水分難以穿過(guò)表層,因而沿瓶壁上升,導(dǎo)致制品離壁;此外,濃度過(guò)高時(shí),藥液在干燥過(guò)程凍干中容易結(jié)塊,所得制品外觀(guān)不均勻。濃度過(guò)低時(shí):機(jī)械強(qiáng)度低,在包裝及運(yùn)輸過(guò)程后制品結(jié)構(gòu)比較疏松甚至變成粉末,影響制品的外觀(guān)。
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