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生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質量的前提下,應使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短 凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移，當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網(wǎng)狀結構，干燥后的樣品也成為多孔性網(wǎng)狀結構。不同降溫速率，形成的冰晶大小及溶質的網(wǎng)狀結構不同，干燥升華速率和干后樣品結構也不同。所以預凍過程在很大程度上決定了凍干過程的快慢和凍干產(chǎn)品的質量。3.不同生物制劑中的活性成分分子結構各不相同,使用的凍干保護劑種類與濃度也各不相同，保護劑的種類與濃度決定凍干產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。蛋白類制品的凍干可使用Pilot2-4T凍干機特點：適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索，一致性、可重現(xiàn)性好，*CGMP、FDA的要求。應用于生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。我們的服務：購買凍干機含凍干技術開發(fā)免費服務。
Pilot2-4T凍干機參數(shù)：
型號 | Pilot2-4T | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot7-12T | Pilot10-15T | Pilot20-25T | Pilot30-35T | Pilot40-45T | Pilot50-55T |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.4㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ | 4㎡ | 5㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ML） | ≥420支 | ≥840支 | ≥1050支 | ≥1600支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 | ≥8400支 | ≥10500支 |
φ16西林瓶裝量（5ML） | ≥820支 | ≥1600支 | ≥2050支 | ≥3200支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 | ≥16400支 | ≥20500支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | ||||||||
真空度（空載） | ≤1Pa | ||||||||
板層溫度（空載） | -55℃ | ||||||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 | 6+1 | 8+1 |
板層尺寸（mm） | 375*270 | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 | 750*900 | 750*900 |
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L | 45L | 55L |
凍干效率 | 2L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H | 40L/24H | 50L/24H |
板層間距 | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | √ | ||||||||
凍干曲線擬合度 | 100% | ||||||||
晶型控制 | √ | ||||||||
升華結束判定 | √ | ||||||||
凍干終點測試 | √ | ||||||||
壓塞 | 液壓 | ||||||||
整機尺寸 （約） | W720 | W860 | W860 | W885 | W885 | W1200 | W1200 | W1300 | W1300 |
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