為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結構,凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質的變性或膜結構的破壞,需要加入適當?shù)膬龈杀Wo劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微?;虼蠓肿与s質可能會影響藥液產(chǎn)生白點白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過過濾器會濾掉大部分雜質,但有些小分子物質在過濾后,可能會產(chǎn)生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產(chǎn)生可見異物。Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結,高強度無泄漏。隔板預凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。
型號 | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 (空載) | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
壓塞 | 手動 | 電動 |
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