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制藥凍干機(jī)的性能要求

更新時(shí)間:2020-07-04      點(diǎn)擊次數(shù):1515

制藥凍干機(jī)要具備安全性、可靠性、適用性。在選擇制藥凍干機(jī)時(shí)要滿足以下幾點(diǎn)性能要求。1. 凍干機(jī)箱體內(nèi)部要采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),要符合FDAGMP要求。2. 冷阱要采用外置盤管,冷阱內(nèi)要光亮*,避免二次污染及交叉污染。3.要采用立式冷阱快速的熱水浸泡除霜,縮短間歇時(shí)間。4. 干燥箱與冷阱要采用分體式結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)無菌隔離。5. 系統(tǒng)密封性要好,極限真空度要≤ 1Pa。6. 系統(tǒng)要有低溫進(jìn)箱、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、自動進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱的功能。7. 要有回填控制系統(tǒng)功能,可以自動充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w,充氣過程要自動控制,精確便捷。制藥凍干機(jī)Pilot10-15ES適用于:中藥材方面:田七、川芎、人參、山藥、茯苓、麝香、黃芪、靈芝、雪蓮、當(dāng)歸、何首烏、石斛凍干機(jī)、枸杞、冬蟲夏草凍干機(jī)、紫河車(胎盤)、鹿茸凍干機(jī)、燕窩凍干機(jī)等。西藥方面如粉針試劑、血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品凍干。

 

 

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