制藥凍干機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,俗稱凍干機(jī),主要包括凍干腔體、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí),為保證產(chǎn)品的均一性,增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用制藥凍干機(jī)。
干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中*的一環(huán),干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。
制藥凍干機(jī)是通過抽去包裝容器內(nèi)部空氣達(dá)到預(yù)定真空度后,去除容器內(nèi)部件水分的設(shè)備。干燥工作時(shí)候,罐內(nèi)處于真空狀態(tài),夾套通熱水(或蒸汽、導(dǎo)熱油)加熱,隨著罐體低速回轉(zhuǎn),物料在罐內(nèi)不斷上下、內(nèi)外成“菱形軌跡”運(yùn)動(dòng)并吸收蒸發(fā),水蒸汽通過真空管路連續(xù)不斷排出,達(dá)到物料干燥目的。在干燥混合物的同時(shí),按客戶要求內(nèi)置噴淋、過濾、粉碎等裝置可實(shí)現(xiàn)其多功能操作。
近年來,藥機(jī)中干燥設(shè)備需求量逐漸增大。尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒—干燥、干燥—過濾)的設(shè)備等需求量不斷增多,高自動(dòng)化干燥設(shè)備在一些應(yīng)用領(lǐng)域也非常受歡迎。干燥設(shè)備主要是作粉末干燥、烘培以及各類玻璃容器的消毒和滅菌用。特別適合于對(duì)干燥熱敏性、易分解、易氧化物質(zhì)和復(fù)雜成分物品進(jìn)行快速的干燥處理。
制藥凍干機(jī)及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究制藥凍干技術(shù),某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會(huì)帶來了更多的效益和價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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